东莞市格雷特硅胶制品有限公司
联系人: 张先生
电话:0769-87306641
传真:0769-87306641
手机:18824414235
/15362608291
Q Q:2729882239
网址:www.greatflex.cn
地址:广东省东莞市清溪镇林中一街2号
生物制药企业生产中,尤其是在药液配制系统中,会使用配料罐等各种储罐,而每个储罐和部件都需要在线清洗和消毒,以满足制药无菌要求。在线清洗/在线灭菌系统,主要作用是进行清洗液配制,并且把清洗剂溶液和注射用水以及纯蒸汽等通过不同的管道分别供应到各个储罐,可以对单个储罐或单个系统进行独立清洗和灭菌。
储罐内的清洗剂溶液先通过供液泵打入热交换器升温,目的是提高清洗效果。被加热的清洗剂接至需要清洗储罐,通过喷淋球对储罐进行清洗并且溶液经过储罐出口接至系统内自吸泵入口,通过自吸泵把储罐内清洗剂溶液打回入清洗剂储罐,形成清洗循环回路;再把供液泵的入口切换至注射水对储罐进行冲洗,形成冲洗通路,并且边冲洗边排放,直至冲洗合格;最后把纯蒸汽引入,通过冲洗通路进行在线灭菌。
食品级软管CIP/SIP清洗模块化设计的优点:
保证每次的清洗和灭菌的工艺参数基本一致,以利于验证, 安装和调试简单便捷;多个工艺设备集中化清洗和灭菌,减少各自的辅助设施的连接。
一般步骤:需清洗管路的润湿清洗,配比一定浓度的碱液(或清洗液)进行清洗,酸碱中和处理后的排放,初步的纯化水对清洗管路冲洗,最终注射水的冲洗,监测管路清洗效果,水质合格,纯蒸汽灭菌。
食品级橡胶管清洗建议如下:
1、热水最高温度90℃,蒸汽最高温度有110℃(该类软管清洗时间10分钟以内)与130℃(该类软管高温清洗30分钟)两类,具体以产品工程师建议为准。
2、硝酸(HNO3)或含硝酸成分清洗,最大浓度:85℃下是0.1%,常温下3%。
3、氯(CL)或含有氯成分清洗,最大浓度:1%最高温度70℃。
4、氢氧化钠(NaOH)或含有氢氧化钠的清洗,最大浓度:60-80℃下2%,常温下5%。