东莞市格雷特软管是一家长期从事制药级硅胶管,制药级软管食品级软管的开发工作,东莞市格雷特软管产品通过《美国药典》(USP) 目前提供 3500 多种标准物质,其中包括特性极强的原料药、辅料、食品成分、杂质、降解产品、食物补充剂、药典试剂和性能校正剂的样本。 在进行法定 USP–NF 测试和化验时必须使用 USP 标准物质。 此外,USP 还向分析、临床、制药和研究实验室提供《食品化学法典》(Food Chemicals Codex) 中规定的标准物质以及纯品(优质化学样品)。

USP 的标准物质为全球 140 多个国家所采用。 USP 还与世界卫生组织展开合作,针对抗生素、生物制剂和化疗剂提供国际生物制品标准和化学标准物质。 一些项目在相应的国际标准方面实现了标准化。

优势

  • 官方认可,有助于证明合规性——USP 标准物质直接以 USP–NF 中的法定各论为基础,这些各论中的标准和程序由美国食品和药物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 强制实施。因此,USP 标准物质是美国公认的权威标准,使用 USP 标准物质能够有效验证药品是否遵守法定要求。

  • 通过联合测试——USP 标准物质至少需要通过三个独立实验室的联合质量测试程序来进行确定。 了解有关标准物质建立程序的详细信息

  • 省钱省时的资源——USP 标准物质可提供使用方便、质量经过测试的备用物,有助于您节省与开发内部标准物质相关的成本和资源。

  • 库存充裕,随时发运! USP 以其 99% 的供货率倍感自豪。 如有需要,USP 还可为特定订单提供当天发运服务!

应用

USP 标准物质用于证明药物、食物补充剂和食品成分的特性、效力、纯度和质量。 常见应用包括:

  • 杂质或相关化合物的限度测试

  • 原料药和配方的化验

  • 系统适用性测试

  • 色谱和光谱程序

  • 作为校正剂、空白和对照实验用于性能验证测试(例如粒子计数、熔点和滴定液标定)

相关标签:制药级软管USP CLass VI标准-东莞市格雷特